8-800-700-46-60
Отложенные 0 Корзина 0
Войти
Магазин стандартов ТЕХНОРМАТИВ
Российские и зарубежные стандарты
Каталог
  • Стандартные конфигурации
    Стандартные конфигурации
    • МАКСИМУМ
    • ГОСТы. МАКСИМУМ
    • ПРОФЕССИОНАЛ
    • ЭКСПЕРТ
    • Редактор
  • Электронные библиотеки
    Электронные библиотеки
    • Безопасность. Взрывобезопасность
    • Безопасность. Информационная безопасность
    • Безопасность. Максимум
    • Безопасность. Пожарная безопасность
    • Безопасность. Санитарно-гигиеническая безопасность
    • Безопасность. Экология
    • Безопасность. Ядерная и радиационная безопасность
    • Интегрированные системы менеджмента. Максимум
    • Информационные технологии
    • ИСМ. Менеджмент безопасности труда
    • ИСМ. Менеджмент качества
    • ИСМ. Менеджмент риска
    • ИСМ. Экологический менеджмент
    • Метрология. Максимум
    • Нанотехнологии
    • Неразрушающий контроль
    • Промышленность. Газовый комплекс
    • Промышленность. Магистральные трубопроводы
    • Промышленность. Максимум
    • Промышленность. Нефтяной комплекс
    • Промышленность. Пищевая промышленность
    • Промышленность. Сварка
    • Промышленность. Угольная отрасль
    • Связь и телекоммуникации
    • Сертификация и техническое регулирование
    • Строительство. Автомобильные дороги
    • Строительство. ЖКХ
    • Строительство. Максимум
    • Строительство. Профессионал
    • Строительство. Ценообразование
    • Технический надзор. Максимум
    • Транспорт. АЗС
    • Транспорт. Железные дороги
    • Транспорт. Максимум
    • Транспорт. Морской и речной транспорт
    • Энергетика. Атомные электростанции
    • Энергетика. Гидроэлектростанции
    • Энергетика. Максимум
    • Энергетика. Энергоэффективность
    • Ещё
  • Библиотеки ГОСТов
    Библиотеки ГОСТов
    • 01 Общие положения. Терминология. Стандартизация. Документация
    • 03 Социология. Услуги. Организация фирм и управление ими. Администрация. Транспорт
    • 07 Математика. Естественные науки
    • 11 Здравоохранение
    • 13 Охрана окружающей среды, защита человека от воздействия окружающей среды. Безопасность
    • 17 Метрология и измерения. Физические явления
    • 19 Испытания
    • 21 Механические системы и устройства общего назначения
    • 23 Гидравлические и пневматические системы и компоненты общего назначения
    • 25 Машиностроение
    • 27 Энергетика и теплотехника
    • 29 Электротехника
    • 31 Электроника
    • 33 Телекоммуникации. Аудио- и видеотехника
    • 35 Информационные технологии. Машины конторские
    • 37 Технология получения изображений
    • 39 Точная механика. Ювелирное дело
    • 43 Дорожно-транспортная техника
    • 45 Железнодорожная техника
    • 47 Судостроение и морские сооружения
    • 49 Авиационная и космическая техника
    • 53 Подъемно-транспортное оборудование
    • 55 Упаковка и размещение грузов
    • 59 Текстильное и кожевенное производство
    • 61 Швейная промышленность
    • 65 Сельское хозяйство
    • 67 Производство пищевых продуктов
    • 71 Химическая промышленность
    • 73 Горное дело и полезные ископаемые
    • 75 Добыча и переработка нефти, газа и смежные производства
    • 77 Металлургия
    • 79 Технология переработки древесины
    • 81 Стекольная и керамическая промышленность
    • 83 Резиновая, резинотехническая, асбесто-техническая и пластмассовая промышленность
    • 85 Целлюлозно-бумажная промышленность
    • 87 Лакокрасочная промышленность
    • 91 Строительные материалы и строительство
    • 93 Гражданское строительство
    • 97 Бытовая техника и торговое оборудование. Отдых. Спорт
    • Единая система конструкторской документации
    • Единая система технологической документации
    • Надежность в технике
    • Единая система защиты от коррозии и старения
    • Стандарты по информации, библиотечному и издательскому делу
    • Ещё
Новые поступления
Как купить
  • Оплата заказа
  • Доставка заказа
Новости
О компании
  • О компании
  • Наши клиенты
  • Сертификаты
Контакты
Ещё
    Магазин стандартов ТЕХНОРМАТИВ
    Каталог
    • Стандартные конфигурации
      Стандартные конфигурации
      • МАКСИМУМ
      • ГОСТы. МАКСИМУМ
      • ПРОФЕССИОНАЛ
      • ЭКСПЕРТ
      • Редактор
    • Электронные библиотеки
      Электронные библиотеки
      • Безопасность. Взрывобезопасность
      • Безопасность. Информационная безопасность
      • Безопасность. Максимум
      • Безопасность. Пожарная безопасность
      • Безопасность. Санитарно-гигиеническая безопасность
      • Безопасность. Экология
      • Безопасность. Ядерная и радиационная безопасность
      • Интегрированные системы менеджмента. Максимум
      • Информационные технологии
      • ИСМ. Менеджмент безопасности труда
      • ИСМ. Менеджмент качества
      • ИСМ. Менеджмент риска
      • ИСМ. Экологический менеджмент
      • Метрология. Максимум
      • Нанотехнологии
      • Неразрушающий контроль
      • Промышленность. Газовый комплекс
      • Промышленность. Магистральные трубопроводы
      • Промышленность. Максимум
      • Промышленность. Нефтяной комплекс
      • Промышленность. Пищевая промышленность
      • Промышленность. Сварка
      • Промышленность. Угольная отрасль
      • Связь и телекоммуникации
      • Сертификация и техническое регулирование
      • Строительство. Автомобильные дороги
      • Строительство. ЖКХ
      • Строительство. Максимум
      • Строительство. Профессионал
      • Строительство. Ценообразование
      • Технический надзор. Максимум
      • Транспорт. АЗС
      • Транспорт. Железные дороги
      • Транспорт. Максимум
      • Транспорт. Морской и речной транспорт
      • Энергетика. Атомные электростанции
      • Энергетика. Гидроэлектростанции
      • Энергетика. Максимум
      • Энергетика. Энергоэффективность
      • Ещё
    • Библиотеки ГОСТов
      Библиотеки ГОСТов
      • 01 Общие положения. Терминология. Стандартизация. Документация
      • 03 Социология. Услуги. Организация фирм и управление ими. Администрация. Транспорт
      • 07 Математика. Естественные науки
      • 11 Здравоохранение
      • 13 Охрана окружающей среды, защита человека от воздействия окружающей среды. Безопасность
      • 17 Метрология и измерения. Физические явления
      • 19 Испытания
      • 21 Механические системы и устройства общего назначения
      • 23 Гидравлические и пневматические системы и компоненты общего назначения
      • 25 Машиностроение
      • 27 Энергетика и теплотехника
      • 29 Электротехника
      • 31 Электроника
      • 33 Телекоммуникации. Аудио- и видеотехника
      • 35 Информационные технологии. Машины конторские
      • 37 Технология получения изображений
      • 39 Точная механика. Ювелирное дело
      • 43 Дорожно-транспортная техника
      • 45 Железнодорожная техника
      • 47 Судостроение и морские сооружения
      • 49 Авиационная и космическая техника
      • 53 Подъемно-транспортное оборудование
      • 55 Упаковка и размещение грузов
      • 59 Текстильное и кожевенное производство
      • 61 Швейная промышленность
      • 65 Сельское хозяйство
      • 67 Производство пищевых продуктов
      • 71 Химическая промышленность
      • 73 Горное дело и полезные ископаемые
      • 75 Добыча и переработка нефти, газа и смежные производства
      • 77 Металлургия
      • 79 Технология переработки древесины
      • 81 Стекольная и керамическая промышленность
      • 83 Резиновая, резинотехническая, асбесто-техническая и пластмассовая промышленность
      • 85 Целлюлозно-бумажная промышленность
      • 87 Лакокрасочная промышленность
      • 91 Строительные материалы и строительство
      • 93 Гражданское строительство
      • 97 Бытовая техника и торговое оборудование. Отдых. Спорт
      • Единая система конструкторской документации
      • Единая система технологической документации
      • Надежность в технике
      • Единая система защиты от коррозии и старения
      • Стандарты по информации, библиотечному и издательскому делу
      • Ещё
    Новые поступления
    Как купить
    • Оплата заказа
    • Доставка заказа
    Новости
    О компании
    • О компании
    • Наши клиенты
    • Сертификаты
    Контакты
    Ещё
      Отложенные 0 Корзина 0
      Магазин стандартов ТЕХНОРМАТИВ
      Отложенные 0 Корзина 0
      Телефоны
      8-800-700-46-60
      • Личный кабинет
      • Главная
      • Каталог
        • Назад
        • Каталог
        • Стандартные конфигурации
          • Назад
          • Стандартные конфигурации
          • МАКСИМУМ
          • ГОСТы. МАКСИМУМ
          • ПРОФЕССИОНАЛ
          • ЭКСПЕРТ
          • Редактор
        • Электронные библиотеки
          • Назад
          • Электронные библиотеки
          • Безопасность. Взрывобезопасность
          • Безопасность. Информационная безопасность
          • Безопасность. Максимум
          • Безопасность. Пожарная безопасность
          • Безопасность. Санитарно-гигиеническая безопасность
          • Безопасность. Экология
          • Безопасность. Ядерная и радиационная безопасность
          • Интегрированные системы менеджмента. Максимум
          • Информационные технологии
          • ИСМ. Менеджмент безопасности труда
          • ИСМ. Менеджмент качества
          • ИСМ. Менеджмент риска
          • ИСМ. Экологический менеджмент
          • Метрология. Максимум
          • Нанотехнологии
          • Неразрушающий контроль
          • Промышленность. Газовый комплекс
          • Промышленность. Магистральные трубопроводы
          • Промышленность. Максимум
          • Промышленность. Нефтяной комплекс
          • Промышленность. Пищевая промышленность
          • Промышленность. Сварка
          • Промышленность. Угольная отрасль
          • Связь и телекоммуникации
          • Сертификация и техническое регулирование
          • Строительство. Автомобильные дороги
          • Строительство. ЖКХ
          • Строительство. Максимум
          • Строительство. Профессионал
          • Строительство. Ценообразование
          • Технический надзор. Максимум
          • Транспорт. АЗС
          • Транспорт. Железные дороги
          • Транспорт. Максимум
          • Транспорт. Морской и речной транспорт
          • Энергетика. Атомные электростанции
          • Энергетика. Гидроэлектростанции
          • Энергетика. Максимум
          • Энергетика. Энергоэффективность
        • Библиотеки ГОСТов
          • Назад
          • Библиотеки ГОСТов
          • 01 Общие положения. Терминология. Стандартизация. Документация
          • 03 Социология. Услуги. Организация фирм и управление ими. Администрация. Транспорт
          • 07 Математика. Естественные науки
          • 11 Здравоохранение
          • 13 Охрана окружающей среды, защита человека от воздействия окружающей среды. Безопасность
          • 17 Метрология и измерения. Физические явления
          • 19 Испытания
          • 21 Механические системы и устройства общего назначения
          • 23 Гидравлические и пневматические системы и компоненты общего назначения
          • 25 Машиностроение
          • 27 Энергетика и теплотехника
          • 29 Электротехника
          • 31 Электроника
          • 33 Телекоммуникации. Аудио- и видеотехника
          • 35 Информационные технологии. Машины конторские
          • 37 Технология получения изображений
          • 39 Точная механика. Ювелирное дело
          • 43 Дорожно-транспортная техника
          • 45 Железнодорожная техника
          • 47 Судостроение и морские сооружения
          • 49 Авиационная и космическая техника
          • 53 Подъемно-транспортное оборудование
          • 55 Упаковка и размещение грузов
          • 59 Текстильное и кожевенное производство
          • 61 Швейная промышленность
          • 65 Сельское хозяйство
          • 67 Производство пищевых продуктов
          • 71 Химическая промышленность
          • 73 Горное дело и полезные ископаемые
          • 75 Добыча и переработка нефти, газа и смежные производства
          • 77 Металлургия
          • 79 Технология переработки древесины
          • 81 Стекольная и керамическая промышленность
          • 83 Резиновая, резинотехническая, асбесто-техническая и пластмассовая промышленность
          • 85 Целлюлозно-бумажная промышленность
          • 87 Лакокрасочная промышленность
          • 91 Строительные материалы и строительство
          • 93 Гражданское строительство
          • 97 Бытовая техника и торговое оборудование. Отдых. Спорт
          • Единая система конструкторской документации
          • Единая система технологической документации
          • Надежность в технике
          • Единая система защиты от коррозии и старения
          • Стандарты по информации, библиотечному и издательскому делу
      • Новые поступления
      • Как купить
        • Назад
        • Как купить
        • Оплата заказа
        • Доставка заказа
      • Новости
      • О компании
        • Назад
        • О компании
        • О компании
        • Наши клиенты
        • Сертификаты
      • Контакты
      • Корзина0
      • Отложенные0
      • 8-800-700-46-60
      Контактная информация
      111024, г. Москва, Шоссе Энтузиастов, 19, стр.1
      info@normativ.su
      • Вконтакте
      • Skype
      Главная
      -
      Новости
      -Рекомендации по послепродажному наблюдению за медицинскими изделиями

      Рекомендации по послепродажному наблюдению за медицинскими изделиями

      Поделиться

      22.05.2023
       Стандартизация
      Рекомендации по послепродажному наблюдению за медицинскими изделиями
      Медицинские изделия проектируются, разрабатываются, производятся и распространяются на международном рынке, однако остаточный риск, связанный с обеспечением безопасности и функциональных характеристик медицинских изделий сохраняется на протяжении всего жизненного цикла продукции. Остаточный риск является результатом сочетания множества факторов, например, таких как изменчивость параметров продукции, факторы, оказывающие негативное влияние на среду применения медицинского изделия, различное взаимодействие конечных пользователей, а также непредвиденный отказ медицинского изделия или его неправильное применение.

      Новый национальный стандарт ГОСТ Р 70467-2022 «Изделия медицинские. Система наблюдения, применяемая изготовителем после выпуска изделий в обращение» содержит рекомендации по процессу наблюдения в отношении выпущенных в обращение изделий и предназначен для применения изготовителями медицинских изделий. Данный процесс послепродажного наблюдения не противоречит соответствующим международным стандартам, в частности ИСО 13485 и ИСО 14971.

      Стандарт ГОСТ Р 70467-2022 описывает систематический проективный процесс, который могут использовать изготовители с целью сбора и анализа соответствующих данных, предоставления информации для процессов обратной связи и использования этой информации для выполнения применимых регулирующих требований, а также для получения опыта на стадии постпроизводства.

      Новый стандарт вступает в силу с 1 сентября 2023 года.


      Поделиться

      Назад к списку
      Категории
      • Новости компании8
      • Стандартизация240
      • Зарубежные стандарты47
      • Промышленная безопасность25
      • Руководящие документы19
      Новости магазина
      Все новости
      7 сентября 2023
      Новые поступления документации в августе 2023 г.
      7 августа 2023
      Новые поступления документации в июле 2023 г.
      10 июля 2023
      Новые поступления документации в июне 2023 г.
      О нас
      О компании
      Качество
      Новости
      Контакты
      Как сделать заказ
      Оформление
      Оплата
      Доставка
      Безопасность
      Помощь
      Вопрос-ответ
      Техподдержка
      Новости магазина
      Будьте всегда в курсе!
      Узнавайте о скидках и акциях первым
      Оставайтесь на связи
      • Вконтакте
      • Skype
      Наши контакты
      8-800-700-46-60
      info@normativ.su
      111024, г. Москва, Шоссе Энтузиастов, 19, стр.1
      2023 © Магазин стандартов ТЕХНОРМАТИВ                 Политика конфиденциальности         Публичная оферта
      Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования