Новый стандарт ASTM для выращивания клеток
16.04.2025
Зарубежные стандарты
Как нормальные, так и больные клетки культивируются в лабораториях для исследований, разработки лекарств, токсикологических испытаний и производства продуктов для клеточной терапии и культивированных продуктов питания. Новый стандарт ASTM описывает методы измерения и сравнения свойств при размножении клеток.
Комитет ASTM International по медицинским и хирургическим материалам и устройствам (F04) ставит своей целью помощь процедурам размножения культивированных клеток в лабораторных условиях. Новый стандарт ASTM F3716 описывает методы измерения и сравнения свойств при размножении клеток в анализах и процессах, которые обычно практикуются в широком спектре областей. К ним относятся академические исследования клеток, фармацевтические и биофармацевтические оценки лекарств, биопроизводство клеток и тканей, регенеративная медицина, токсикология и развивающаяся индустрия культивированных продуктов питания.
«Этим отраслям нужен надежный метод испытаний для оценки и сравнения качества процессов размножения клеток. Новый стандарт обеспечивает важную основу для сертификации качества и правил, которые гарантируют разработку более эффективных лекарств и клеточной терапии для пациентов», — говорит член ASTM Джеймс Шерли, президент и генеральный директор компании Asymmetrex, LLC.
Сегодня многие методы, используемые для измерения свойств размножения клеток, ненадежны и сильно отличаются, а результаты различных испытаний нельзя достоверно сравнивать. Это существенно ограничивает воспроизводимость, необходимую для высококачественной научных результатов и терапевтических разработок.
«Новый стандарт удовлетворяет давнюю потребность, обеспечивая надежные процедуры, которые позволяют напрямую сравнивать результаты различных исследователей, лабораторий инструментов анализа клеток», — говорит Шерли.
Стандарт ASTM F3716 станет основополагающим методом испытания для разработки будущего стандарта для дифференциального подсчета стволовых клеток. Все заинтересованные стороны, особенно те, у кого есть опыт в биологии стволовых клеток и биотехнологии, призываются присоединиться к комитету в разработке этого и других связанных стандартов.
«Этим отраслям нужен надежный метод испытаний для оценки и сравнения качества процессов размножения клеток. Новый стандарт обеспечивает важную основу для сертификации качества и правил, которые гарантируют разработку более эффективных лекарств и клеточной терапии для пациентов», — говорит член ASTM Джеймс Шерли, президент и генеральный директор компании Asymmetrex, LLC.
Сегодня многие методы, используемые для измерения свойств размножения клеток, ненадежны и сильно отличаются, а результаты различных испытаний нельзя достоверно сравнивать. Это существенно ограничивает воспроизводимость, необходимую для высококачественной научных результатов и терапевтических разработок.
«Новый стандарт удовлетворяет давнюю потребность, обеспечивая надежные процедуры, которые позволяют напрямую сравнивать результаты различных исследователей, лабораторий инструментов анализа клеток», — говорит Шерли.
Стандарт ASTM F3716 станет основополагающим методом испытания для разработки будущего стандарта для дифференциального подсчета стволовых клеток. Все заинтересованные стороны, особенно те, у кого есть опыт в биологии стволовых клеток и биотехнологии, призываются присоединиться к комитету в разработке этого и других связанных стандартов.